Luftfilter und Filtration

Dieses Dokument behandelt die Grundprinzipien der Luftfiltration für HVAC-Systeme in Reinräumen gemäß ISO 14644-1 / EU-GMP. Wesentliche Punkte umfassen:

1. Filter, Vorfilter und Nicht-HEPA-Filter:

   • Filterspezifikation sollte nach einer festgelegten Norm erfolgen, vorzugsweise EN779 oder ASHRAE 52.1-1992.
   • Bei der Filterauswahl sollten Faktoren wie optimale Größe, Standardgrößen, Anströmgeschwindigkeiten und Staubspeicherkapazität berücksichtigt werden.

2. HEPA-Filter:

   • Sollten von renommierten internationalen Anbietern geliefert und nach EN1822 geprüft werden.
   • Drei Konfigurationen: „Im-Kanal“-Anordnung, Deckenanschlussfilter für Zonen mit nicht unidirektionalem Durchfluss und Filterreihen für Reinräume mit unidirektionalem Strömung.
   • Wichtig ist eine wirksame Abdichtung am Montagerahmen und permanente Vorkehrungen für In-situ-Integritätsprüfungen.
   • Spezielle Safe-Change-Einheiten sollten für Filter in kontaminierten Rückluft- oder Abluftanwendungen bereitgestellt werden.

3. HEPA-Filter In-Situ-Lecktestmethode:

   • Nach der Installation sollte eine In-situ-Integritätsprüfung (Leckprüfung) durchgeführt werden.
   • Das Testverfahren erfordert eine „Erklärung zur Prüfmethode“ und sollte je nach Anwendung eine Gesamt- oder lokale Leckprüfung umfassen.

4. Filteranwendung und -auswahl:

   • HEPA-Filter sollten installiert werden, um alle klassifizierten Anforderungen an die Umweltsauberkeit zu erfüllen.
   • Zwischenfilter sollten aus verschiedenen Gründen nicht verwendet werden, darunter mangelnde gründliche Tests durch den Hersteller und die Möglichkeit von Beschädigungen während des Transports/Einbaus.

Spezielle Notizen

• Die Filter sollten nach Möglichkeit ausgetauscht werden, wenn die Anlage nicht in Betrieb ist.
• Die für den Filterwechsel erforderlichen Arbeiten sollten auf ein Minimum reduziert werden.
• Während des Filterwechsels sollte die Person, die den Wechsel durchführt, durch geeignete Sicherheitsvorkehrungen geschützt sein.
• Falls möglich, sollte der Filterwechsel so durchgeführt werden, dass ein maximaler Schutz der darunter liegenden Bereiche gewährleistet ist.
• Während des Filterwechsels sollten geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden, um eine Kontamination der Raumluft durch den alten Filter zu vermeiden.
• Es sollte vermieden werden, dass während des Filterwechsels Partikel auf den neuen Filter fallen.
• Für Filter, die während des Betriebs gewechselt werden, sollten geeignete Vorkehrungen getroffen werden, um das Risiko einer Verunreinigung des Filterbereichs zu minimieren.
• Für Filterwechsel, die während des Betriebs durchgeführt werden, sollten geeignete Vorkehrungen getroffen werden, um das Risiko einer Kontamination der Luftkanäle zu minimieren.
• Der Druckabfall sollte nicht als einziger Indikator für den Zustand des Filters verwendet werden. Es sollte auch geprüft werden, ob der Filter beschädigt oder falsch installiert ist.

Filterwechsel sollten in Übereinstimmung mit einem festgelegten Standardverfahren durchgeführt werden. Diese Verfahren sollten schriftlich festgehalten und von allen Personen, die an dem Verfahren beteiligt sind, verstanden und eingehalten werden. Bei der Erstellung des Verfahrens sollte die Gefahr einer Kontamination der Luftkanäle und der Umwelt in Betracht gezogen werden. Der Filterwechsel sollte so durchgeführt werden, dass das Risiko einer Kontamination minimiert wird.

Schlussbemerkungen

Die obigen Überlegungen und Ratschläge sollen dazu beitragen, ein sicheres und effektives Lüftungssystem für Produktionsanlagen zu entwerfen und zu betreiben. Es ist wichtig, dass sowohl die Planer als auch das Betriebspersonal ein umfassendes Verständnis der Prinzipien und Praktiken haben, die für ein effektives Lüftungssystem notwendig sind. Es ist auch wichtig, dass sie verstehen, wie die verschiedenen Komponenten des Systems zusammenarbeiten, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Durch die Einhaltung der oben genannten Best Practices können Sie sicherstellen, dass Ihr Lüftungssystem die gewünschte Leistung erbringt und die Sicherheit und Gesundheit der Menschen und die Umwelt schützt.