Reinraumgestaltung – Checkliste Teil 1

Reinraumgestaltung – Checkliste Teil 1

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1. Prüfung der Planung des Reinraums

  • Kontaminationskontrollstrategie für alle Aspekte (Bau, Prüfung, Betrieb, Wartung und Lebenszyklus)
  • Durchlaufen des gesamten Entwurfsprozesses: Konzeptentwurf, Grundentwurf und Feinentwurf
  • Dokumentation des gesamten Entwurfsprozesses
  • Berücksichtigung der Energieeffizienz (gemäß ISO 14644-16)

2. Prüfung der konzeptionellen Gestaltung

  • Prüfung und Festlegung der Kontaminationskontrollkonzepte
  • Überprüfung des konzeptionellen Entwurfs, einschließlich Designkriterien, konzeptionelle Entwürfe der Anlage, Material-, Produkt-, Personal- und Abfallflussdiagramme, Spezifikation aller Anforderungen an die Umgebungssteuerung, vorläufige Berechnungen der Leistungsparameter, Gowning-Spezifikation
  • Überprüfung des Konzeptdesigns durch Kunden und Lieferanten
  • Aktualisierung der Anforderungen nach der Überprüfung, falls erforderlich
  • Erstellung eines vereinbarten Konzeptionsdokuments

3. Prüfung des Grundentwurfs

  • Entwicklung des Grundentwurfs auf Basis des vereinbarten Konzeptentwurfs
  • Prüfung der verschiedenen Aspekte des Grundentwurfs, einschließlich Grundriss- und Schnittzeichnungen, Raumliste, Liste der Dienstprogramme, schematische Darstellungen, unterstützende Berechnungen, zugehörige Konstruktionsberechnungen, Vorfiltrations- und Endluftfiltrationsstrategie, Funktionsbeschreibung, geprüfte Alternativentwürfe, Methoden zur Energieeinsparung, automatische oder manuelle Steuerung des Systems, Material- und Komponentenspezifikationen, Oberflächen und Konstruktionsfugendetails, Inbetriebnahme, Zuverlässigkeits- und Redundanzstrategie, Instandhaltungsstrategie, Gebäude-Management-Systeme
  • Überprüfung des Grundentwurfs durch Kunden und Lieferanten
  • Berücksichtigung der praktischen Durchführbarkeit von Bau und Instandhaltung bei der Überprüfung
  • Aktualisierung der Anforderungen nach der Überprüfung, falls erforderlich
  • Erstellung eines oder mehrerer vereinbarter Grundentwurfsdokumente

Diese Checkliste dient als Leitfaden für den Prüfer und soll sicherstellen, dass alle wichtigen Aspekte bei der Planung und Gestaltung eines Reinraums berücksichtigt werden. Es ist wichtig, dass der Prüfer über umfassende Kenntnisse und Erfahrungen in diesem Bereich verfügt.

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